藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。湖北省委、省政府高度重視藥品安全監(jiān)管工作，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》印發(fā)后，要求認真學(xué)習(xí)貫徹落實。2021年12月31日出臺了《湖北省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》?！秾嵤┓桨浮吩谌尕瀼亍秾嵤┮庖姟坊A(chǔ)上，結(jié)合本省實際，切實解決藥品監(jiān)管能力方面的短板和薄弱環(huán)節(jié)，保護和促進人民群眾身體健康，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，共有3大部分19條。

在完善藥品監(jiān)管體系方面，提出建構(gòu)藥品全生命周期監(jiān)管制度、完善中藥地方標(biāo)準體系等四個體系。強化協(xié)作聯(lián)動，落實監(jiān)管事權(quán)，建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機制，形成藥品監(jiān)管全省一盤棋格局。開展基層藥品安全治理能力提升試點，配齊配強基層力量，把藥品安全的“前沿陣地”筑牢。

在提升審評審批效能方面，爭取設(shè)立國家藥品、醫(yī)療器械審評分中心。進一步優(yōu)化營商環(huán)境，開展醫(yī)療器械化妝品審評審批提質(zhì)增效行動，建立“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新平臺，完善研審聯(lián)動、應(yīng)急審批、優(yōu)先審批、溝通會商機制，服務(wù)支持創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械、品牌化妝品和應(yīng)急藥械上市。促進中藥傳承創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)研發(fā)中藥創(chuàng)新藥；推動我省地方特色中藥配方顆粒在醫(yī)療機構(gòu)廣泛開展臨床使用；支持各地打造特色中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（基地），把湖北特色傳統(tǒng)中藥的財富利用好、發(fā)展好。

在強化技術(shù)支撐保障能力方面，健全完善全省藥品檢驗檢測體系，打造全國一流的藥品、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。推進省藥品檢驗檢測機構(gòu)的批簽發(fā)能力建設(shè)，確保“十四五”期間能夠承接湖北在產(chǎn)疫苗等生物制品批簽發(fā)工作。支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地區(qū)建設(shè)區(qū)域性藥品檢驗檢測中心，實施“藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升”項目，提升服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展能力。培養(yǎng)具有疫苗等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員，與高等院校、科研機構(gòu)建立聯(lián)合培養(yǎng)機制，聘用符合資格條件的人員為兼職檢查員，建設(shè)一支與我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的檢查員隊伍。

在創(chuàng)新監(jiān)管方式方法方面，市、縣級市場監(jiān)管部門要加強藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，強化省級藥品稽查與市縣市場監(jiān)管部門檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動。提升藥品安全智慧監(jiān)管水平，推進非現(xiàn)場監(jiān)管、遠程監(jiān)控，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)建立在產(chǎn)品種信息化追溯系統(tǒng)，加強藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用。健全應(yīng)對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件工作機制，確保一有突發(fā)事件，能夠及時、得當(dāng)、有力處置。建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。